Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακαλείται η παρτίδα L241015 του Lady K nails Professional- Βερνίκι νυχιών λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν ως προς το πιστοποιητικό σύνθεσης του προϊόντος, καθώς στα συστατικά δεν αναφέρεται η αιθυλική αλκοόλη.

Η εταιρεία GP PRODUCTS AE ως Υπεύθυνος Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή

Το άρθρο Έκτακτο: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό βερνίκι νυχιών εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι μετά από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Γερμανίας, ότι διακινείται σε κράτη – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, το προϊόν ItchaXS (κάψουλες), που προωθείται και πωλείται για απώλεια βάρους σε διάφορους ιστότοπους.

Τα αποτελέσματα εργαστηριακών ελέγχων κατέδειξαν την δραστική φαρμακευτική ουσία FLUOXETINE, η οποία δεν συμπεριλαμβάνεται στα αναγραφόμενα συστατικά του συσκευάσματος και μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένη χορήγηση σε περιπτώσεις που αντενδείκνυται ή το προϊόν μπορεί να αλληλεπιδράσει με συγχορηγούμενα φάρμακα και να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του χρήστη.

Επισημαίνεται ότι το προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί ούτε για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του, καθιστώντας το επικίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους το σκεύασμα ItchaXS, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

πηγή

Το άρθρο ΕΟΦ: Καμπανάκι για φάρμακο που πωλείται για απώλεια βάρους εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

H ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D, 2202370G για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg επειδή οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.

Οι εν λόγω παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» ανέφερε ο ΕΟΦ.

Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας, μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.

insider.gr

Το άρθρο Ανακαλεί παρτίδες γνωστού φαρμάκου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Το άρθρο ΕΦΕΤ: Δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας για τις κονσέρβες τόνου εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Στην ίδια ανακοίνωση επισημαίνεται πως: «Το συγκεκριμένο προϊόν το οποίο πιθανότατα διακινείται μέσω διαδικτύου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, βρέθηκε ότι περιέχει τις μη εγκεκριμένες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, σιλδεναφίλη και σιβουτραμίνη.

Συνεπώς, κατά τη χρήση του ανωτέρω μη εγκεκριμένου προϊόντος, ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη.
Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας Ε.Ο.Φ. από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία των καταναλωτών».

Πηγή φωτο: ΕΟΦ

Το άρθρο Προειδοποίηση του ΕΟΦ για προϊόν επικίνδυνο για τους καταναλωτές εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Όπως αναφέρει σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η χρήση των ομιλιών αλλά και των τηλεοπτικών εμφανίσεων του προέδρου του ΠΑΣΟΚ συστήνεται για όσους πάσχουν από χρόνια αϋπνία και ο οργανισμός τους δεν ανταποκρίνεται στα παραδοσιακά υπνωτικά του εμπορίου.

Ωστόσο, ο Οργανισμός προειδοποιεί ότι όσοι αντιμετωπίζουν προβλήματα ύπνου δεν θα πρέπει να παρακολουθούν ανεξέλεγκτα ομιλίες και συνεντεύξεις του Νίκου Ανδρουλάκη, καθώς ακόμα και σε μικρές ποσότητες έχουν ισχυρή κατασταλτική δράση, συνεπώς θα πρέπει να λαμβάνονται από τα φαρμακεία σε στικάκι και αποκλειστικά με ιατρική συνταγή.

Δείτε όλες τις τελευταίες ειδήσεις στο tirnavospress.gr, ακολουθήστε μας στο Facebook, Instagram, Google News, YouTube και Twitter.

πηγή

Το άρθρο Η χρήση ομιλιών του Ανδρουλάκη για όσους πάσχουν από χρόνια αϋπνία εγκρίθηκε από τον ΕΟΦ εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Το DNP πωλείται ως λιποδιαλυτικό, είναι όμως άκρως τοξικό για τον άνθρωπο και το περιβάλλον.

Πρόκειται για τις κάψουλες DNP Dinitrophenol 250mg caps, οι οποίες περιέχουν την επικίνδυνη ουσία 2,4 Dinitrophenol, αναφέρει ο ΕΟΦ, έπειτα από ενημέρωση των αρμόδιων βρετανικών αρχών και σε συνεργασία με τον ΕΦΕΤ.

Το DNP είναι ουσία βιομηχανικής χρήσης που διατίθεται στο εμπόριο ως λιποδιαλυτικό αλλά δεν είναι ασφαλές για ανθρώπινη κατανάλωση.

Σύμφωνα με τον ΕΦΕΤ, έχει προκαλέσει τουλάχιστον 30 θανάτους στο Ηνωμένο Βασίλειο από το 2012.

Το DNP μπορεί να οδηγήσει σε οργανική ανεπάρκεια, έμετο, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, έμφραγμα και θάνατο.

Μπορεί επίσης να προκαλέσει πυρκαγιά ή και έκρηξη, καθώς είναι ασταθής ουσία και διασπάται υπό την επίδραση διαφόρων παραγόντων,

Είναι επίσης τοξικό όταν εισπνέεται η έρχεται σε επαφή με το δέρμα και θεωρείται τοξικό και για το περιβάλλον.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η κυκλοφορία του προϊόντος στην Ελλάδα γίνεται και μέσω της ιστοσελίδας www.tradekey.com.

Ο οργανισμός επισημαίνει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Πηγή

Το άρθρο Προειδοποίηση ΕΟΦ για συμπλήρωμα διατροφής που προκάλεσε δεκάδες θανάτους εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Το προϊόν αυτό δεν είναι εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα, και ως εκ τούτου δεν έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. 

Το άρθρο Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για gel που διαφημίζεται στο Facebook εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση: «Την ανάκληση της παρτίδας UR24E23A1 (ημερ. λήξης 05/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος “HELICOBACTER TEST INFAI (13C UREA) PD.ORA.SOL 45MG/JAR” λόγω σφάλματος στη δήλωση κωδικού προϊόντος κατά τη διαδικασία της δήλωσης επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Fertithera Labs Φαρμακευτική.

Η Fertithera Labs φαρμακευτική, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το άρθρο Στην ανάκληση γνωστού φαρμάκου για το στομάχι προχώρησε ο ΕΟΦ εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Τα συμπληρώματα διατροφής, αναφέρει ο ΕΟΦ, διαφημίζονται στο ίντερνετ ωστόσο δεν είναι γνωστοποιημένα συμπληρώματα διατροφής και δεν νομιμοποιούνται να φέρουν ισχυρισμούς περί απώλειας βάρους.

Σημειώνεται ότι τα «W-loss» και «Ideal Forte» διακινούνται διαδικτυακά μέσω ιστοσελίδων, ενώ οι εταιρείες που είναι υπεύθυνες για την κυκλοφορία τους είναι άγνωστες.

Επισημαίνεται ότι κατά την παραγγελία των προϊόντων μέσω των ιστοσελίδων, οι καταναλωτές καλούνται να συμπληρώσουν τα στοιχεία τους σε μια έτοιμη φόρμα παραγγελίας, χωρίς να γνωρίζουν είτε που απευθύνουν τα στοιχεία τους, είτε ποιος θα τα διαχειριστεί, είτε την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη του προϊόντος.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους είτε το «W-loss», είτε το «Ideal Forte», να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Το άρθρο Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για τα συμπληρώματα διατροφής W-loss και Ideal-Forte εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

«Συνταγογράφηση φαρμάκων για τα οποία ισχύει απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης δυνάμει απόφασης Ε.Ο.Φ.» έχει τίτλο η εγκύκλιος, η οποία ορίζει, για λόγους προάσπισης και διαφύλαξης της δημόσιας υγείας:

«Η διάθεση από τα φαρμακεία των φαρμακευτικών προϊόντων που συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ισχύουσα λίστα φαρμάκων του ΕΟΦ περί απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης, επιτρέπεται μόνο εφόσον αυτά έχουν συνταγογραφηθεί ηλεκτρονικά».

Η χειρόγραφη συνταγογράφηση για τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα θα επιτρέπεται μόνο στις εξής περιπτώσεις:

Α) Ασφαλισμένων φορέων που δεν έχουν ενταχθεί στο σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης

Β) Πολιτών (τουριστών) από χώρες εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και Ευρωπαίων πολιτών που δεν κατέχουν Ευρωπαϊκή Κάρτα Ασφάλισης Ασθένειας)

Γ) Μεταναστών, που για διάφορους λόγους δεν έχουν αποκτήσει ΑΜΚΑ ή ΠΑΑΥΠΑ.

Σε κάθε περίπτωση, η χειρόγραφη συνταγή για τις παραπάνω περιπτώσεις, θα καταχωρείται στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης από το φαρμακείο στο οποίο εκτελείται, σύμφωνα με τις οδηγίες της ΗΔΙΚΑ και θα πληροί τα ίδια κριτήρια που ισχύουν για την ηλεκτρονική συνταγογράφηση των σκευασμάτων που συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ισχύουσα λίστα φαρμάκων του ΕΟΦ περί απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης.

Υπενθυμίζεται ότι χθες, Τρίτη (10/01/2023) ο ΕΟΦ δημοσίευσε τον κατάλογο με τα φάρμακα ευρείας χρήσης και τις επιλογές που έχουν οι πολίτες σε κάθε δραστική ουσία.

Το άρθρο Με ηλεκτρονική συνταγογράφηση όσα φάρμακα βρίσκονται σε έλλειψη – Οι εξαιρέσεις εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Στην έκθεση, όπως την παραθέτει το iatronet.gr, αναφέρεται ότι στη χώρα μας μέχρι την προαναφερθείσα ημερομηνία είχαν χορηγηθεί 16.993.166 δόσεις εμβολίων:

• Comirnaty (Pfizer/BioNTech Manufacturing GmbH): 13.481.160 (α΄δόση: 5.467.267, β’ δόση: 5.179.587, γ΄δόση: 2.834.306).
• Spikevax (Moderna Biotech Spain S.L): 1.311.776 (α΄δόση: 583.848, β’ δόση: 567.844, γ’ δόση: 160.084).
• Vaxzevria (AstraZeneca AB): 1.546.581 (α΄ δόση: 782.187, β’ δόση: 764.392, γ’ δόση: 2).
• Janssen (Janssen-Cilag International NV): 653.649 (α’ δόση: 560.475, β’ δόση: 393.100, γ’ δόση: 74).

Ο ΕΟΦ έχει λάβει:

• 9.411 αναφορές πιθανολογούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενεργειών ποσοστό 0,055% επί των συνολικών εμβολιασμών με τα εμβόλια έναντι της COVID-19, με τη χρήση της κίτρινης κάρτας, τόσο από επαγγελματίες Υγείας, όσο και από πολίτες (5,5 αναφορές /10.000 δόσεις).
• 5.074 αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,03% επί των συνολικών εμβολιασμών (2,9 αναφορές/10.000 δόσεις).
• 3.705 αναφερόμενες ως μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,022% επί των συνολικών εμβολιασμών.
• 632 χωρίς κριτήριο σοβαρότητας (αδιαβάθμητες) ποσοστό 0,004% επί των συνολικών εμβολιασμών.

Οι θάνατοι

Όσον αφορά υποθέσεις που έχουν οδηγηθεί σε θανατηφόρα έκβαση, έχουν ληφθεί 130 αναφορές, (88 με COMIRNATY, 10 με το SPIKEVAX, 25 με το VAXZEVRIA και 7 με JANSSEN), δηλαδή 0,0008% επί των συνολικών εμβολιασμών. Ειδικότερα:

• 4 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν ισχυρή πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό (probable – 1,94/1.000.000 δόσεις ή 0,00019% με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 1,5/1.000.000 δόσεις ή 0,00015% με το εμβόλιο JANSSEN).
• 3 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό (possible – 1 ή 0,000007% επί των συνολικών εμβολιασμών με το εμβόλιο COMIRNATY, 1 ή 0,00006% επί των συνολικών εμβολιασμών με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 1 ή 0,00007% επί των συνολικών εμβολιασμών με το εμβόλιο SPIKEVAX).
• 69 (53%) αναφορές αξιολογήθηκαν ότι δεν ήταν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβολιασμό (unlikely).
• 31 (24%) αναφορές δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν αποσταλεί (unassessable).
• 23 (18%) αναφορές δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους (conditional), διότι αναμένονται συμπληρωματικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ πορίσματα ιατροδικαστικών εκθέσεων και άλλες πληροφορίες).

Τα παιδιά

Στην κατηγορία αναφορών σε εμβολιασμό παιδιών/εφήβων 12-17 ετών, έχουν ληφθεί 115 αναφορές (106 με το COMIRNATY 0,0204% επί των συνολικών εμβολιασμών με το εμβόλιο αυτό για τα παιδιά 12 έως 17 ετών, 6 με το SPIKEVAX 0,07% επί των συνολικών εμβολιασμών με το εμβόλιο αυτό για τα παιδιά 12 έως 17 ετών, 1 με JANSSEN (J&J) και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της Covid-19).

Από αυτά, 26 αφορούσαν σε περιστατικά μυοκαρδίτιδας (21 σε αγόρια και 5 σε κορίτσια – 22 με COMIRNATY, 4 SPIKEVAX).

Αναλυτικότερα για τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας:

• 22 αναφορές (19 άρρενες και 3 θήλεα) εκ των οποίων τα 19 αναφέρθηκαν μετά την 2η δόση.

Από τα 19, τα 15 αφορούσαν στο εμβόλιο COMIRNATY και τα 4 στο εμβόλιο MODERNA. Από τα 15 περιστατικά με το εμβόλιο COMIRNATY τα 12 αφορούσαν άρρενες (σε σύνολο 208478 εμβολιασμών η επίπτωση 5/100000) και τα 3 θήλεα (σε σύνολο 213436 εμβολιασμών η επίπτωση 1,4/100000).

• 18 αφορούσαν σε αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (3,4/100.000 ή 0,0034% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 10 αφορούσαν σε νευρολογικά περιστατικά (1,9/100.000 ή 0,0019% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 6 αφορούσαν σε λιποθυμικά επεισόδια(1/100.000 ή 0,001% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 4 αφορούσαν σε διαταραχές έμμηνου ρύσης (1,25/100.000 ή 0,0019% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 1 αφορούσε σε αιμορραγική κύστη ωοθήκης (0,3/100.000 ή 0,0003% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 1 αφορούσε σε ιριδοκυκλίτιδα (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 1 αφορούσε σε εμφάνιση έρπητα ζωστήρα (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 1 αφορούσε σε γενική παράλυση διάρκειας 25min μετά την 1η δόση και 45-50min, μετά τη 2η δόση (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• 1 αφορούσε σε ανεμοβλογιά σε πλήρως εμβολιασμένο παιδί (1/500.000 ή 0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών).
• Έχει αναφερθεί ένας αιφνίδιος θάνατος 15χρονου μετά τον εμβολιασμό με COMIRNATY, που δεν κατέστη δυνατή η αξιολόγηση του από τα διαθέσιμα στοιχεία (unassessable).

Τα υπόλοιπα περιστατικά αφορούσαν σε λεμφαδενίτιδες, γριπώδη συνδρομή, ζάλη, κεφαλαλγία πόνο στο σημείο της ένεσης.

Οι έγκυες

Στην κατηγορία αναφορών κατά την εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένων πρόωρων τοκετών και αποβολών/διακοπών κυήσεων) έχουν ληφθεί 13 αναφορές (12 με COMIRNATY και 1 με το VAXZEVRIA).

Δείτε όλες τις τελευταίες ειδήσεις στο tirnavospress.gr, ακολουθήστε μας στο Facebook, Instagram, YouTube, Google News και Twitter.

Το άρθρο ΕΟΦ: Αυτές είναι οι καταγεγραμμένες παρενέργειες των εμβολίων κατά του κορωνοϊού εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη, αναφέρει ο Οργανισμός.

Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Το άρθρο Ανακαλείται το φάρμακο Losarb για την πίεση εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ ΙΙ εδ. 8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, ογάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ»
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ’ αριθμ. Ο – 5/26-01-2021 απόφαση ΔΣ/ΕΟΦ

Αποφασίζει

Την απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος «DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19» του κατασκευαστή SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY Co LTD LTD με ευρωπαίο αντιπρόσωπο την εταιρεία LUXUS LEBENSWELT GMBH Γερμανίας ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν.

Το άρθρο Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διακίνηση και διάθεση self test κορονοϊού εμφανίστηκε πρώτα στο TirnavosPress.